Бета протестирует искусственную поджелудочную железу в обычных условиях
06.07.2018
Разработчик и производитель диабетических товаров Beta Bionics получил одобрение от FDA на тесты искусственной поджелудочной в условиях, максимально приближенных к привычному распорядку дня диабетика. Особенность разработки – компьютерный самообучающийся алгоритм, который будет сам рассчитывать дозы инсулина. Прибор подходит для детей и взрослых с инсулинозависимой формой сахарного диабета.
iLet представлен в виде двухкамерной помпы с обратной связью. К устройству подключена система непрерывного контроля глюкозы Dexcom. Поступающие с датчика данные будут обрабатываться по особому алгоритму, после чего система сама примет решение по вводимой дозе. Дополнительно будут учитываться такие факторы: вес больного, информация о внесенных раннее дозах, реакция организма на введенный инсулин.
Что очень важно, прибор может использоваться одновременно и для инсулина, и для глюкагона.
Пока испытания планируется провести для инсулина – новой разработки Novo Nordisk, быстродействующего гормона Fiasp (взрослые). Препараты lispro и aspart будут испытаны на разных возрастных группах пациентов.
Клинические тесты будут проведены в разных медицинских центрах: Стэндфордском университете, Массачусетской больнице (взрослые), Центре диабета Б. Дэвис (дети).
Испытания «умной» помпы, а также корректировку алгоритма с учетом полученных результатов планируется завершить в 2019 году. Предварительный запуск в массовое производство намечен на 2020 год.
